标准 视角下的精密注塑内容。
车规级注塑件的洁净度不是统一要求，而是按零件接触对象分级管控；涉及油液、光学与高可靠界面的件需控微粒与挥发性残留，体系上依托 IATF 16949。
注塑件尺寸公差优先按 ISO 20457 定级，结合 GB/T 14486 与 DIN 16742 做对照；选型时应写明等级、尺寸段与适用材料，避免跨标准混用。
医疗级注塑件的生物相容性按 ISO 10993 系列评估，结合 ISO 13485 体系管控；是否触发评估取决于零件与人体的接触类型与时长。
